職位類別:
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、相關(guān)法規(guī)、SOP進行; 2、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件。 崗位要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、熟悉GCP、ICH GCP、相關(guān)法律法規(guī); 3、邏輯性強,細致有耐心,表達溝通能力強,責(zé)任心強。
專業(yè)要求:臨床醫(yī)學(xué)類,藥學(xué)類
湖南省長沙市高新開發(fā)區(qū)長沙市高新區(qū)麓天路28號五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司
行業(yè): 制藥/生物工程 規(guī)模: 2000以上 性質(zhì): 股份制企業(yè) 當(dāng)前職位: 臨床監(jiān)查員(校招)
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家是一家為制藥企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供新藥研發(fā)全鏈條解決方案的CRO企業(yè)。,公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1350余人,現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積25000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:(長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司【臨床CRO】、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司【臨床SMO】、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司【生物分析】、晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司【參股,多中心臨床SMO】、湖南安生美藥物研究院有限公司【參股】)。 公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學(xué)研究(CMC)、非臨床研究(GLP)、分析測試(生物/化學(xué))、臨床研究(GCP)、CDMO(原料/制劑)、申報注冊(國內(nèi)/國際)。公司搭建了原料藥、外用制劑、緩控釋及復(fù)方制劑、兒童制劑等技術(shù)平臺,非臨床研究、生物分析、化學(xué)分析、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務(wù)平臺,創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢;在外用制劑領(lǐng)域,擁有國內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CDMO生產(chǎn)線。臨床研究方面,專家隊伍和臨床研究資源豐富,已在全國200余家醫(yī)院開展合作,臨床研究經(jīng)驗超過770項。目前,業(yè)務(wù)規(guī)模位居全國行業(yè)前3%。